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行業新聞

中國藥典2015版淫羊藿藥材的檢測標準-《摘自中國藥典》

本品為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicomu Maxim.、箭葉淫羊藿Epimedium sagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.或朝鮮淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的幹燥葉。夏、秋季莖葉茂盛時采收,曬幹或陰幹。

【性狀】淫羊藿 三出複葉;小葉片卵圓形,長3~8cm,寬2~6cm;先端微尖,頂生小葉基部心形,兩側小葉較小,偏心形,外側較大,呈耳狀,邊緣具黃色刺毛狀細鋸齒;上表麵黃綠色,下表麵灰綠色,主脈7~9條,基部有稀疏細長毛,細脈兩麵突起,網脈明顯;小葉柄長1~5cm。葉片近革質。氣微,味微苦。 箭葉淫羊藿 三出複葉,小葉片長卵形至卵狀披針形,長4~12cm,寬2.5~5cm;先端漸尖,兩側小葉基部明顯偏斜,外側呈箭形。下表麵疏被粗短伏毛或近無毛。葉片革質。 柔毛淫羊藿 葉下表麵及葉柄密被絨毛狀柔毛。 朝鮮淫羊藿 小葉較大,長4~10cm,寬3.5~7cm,先端長尖。葉片較薄。

【鑒別】(1)本品葉表麵觀:淫羊藿 上、下表皮細胞垂周壁深波狀彎曲,沿葉脈均有異細胞縱向排列,內含1~多個草酸鈣柱晶;下表皮氣孔眾多,不定式,有時可見非腺毛。 箭葉淫羊藿 上、下表皮細胞較小;下表皮氣孔較密,具有多數非腺毛脫落形成的疣狀突起,有時可見非腺毛。 柔毛淫羊藿 下表皮氣孔較稀疏,具有多數細長的非腺毛。 朝鮮淫羊藿 下表皮氣孔和非腺毛均易見。 (2)取本品粉末0.5g,加乙醇10ml,溫浸30分鍾,濾過,濾液蒸幹,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取供試品溶液和〔含量測定〕淫羊藿苷項下的對照品溶液各10μl,分別點於同一矽膠H薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開劑,展開,取出,晾幹,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的暗紅色斑點;噴以三氯化鋁試液,再置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙紅色熒光斑點。

【檢查】雜質 不得過3.0%(通則2301)。 水分 不得過12.0%(通則0832第二法)。 總灰分 不得過8.0%(通則2302)。

【浸出物】照醇溶性浸出物測定法(通則2201)項下的冷浸法測定,用稀乙醇作溶劑,不得少於15.0%。

【含量測定】總黃酮 精密量取淫羊藿苷測定項下的供試品溶液0.5ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含10μg的溶液,作為對照品溶液。分別取供試品溶液和對照品溶液,以相應試劑為空白,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm波長處測定吸光度,計算,即得。 本品按幹燥品計算,含總黃酮以淫羊藿苷(C33H40O15)計,不得少於5.0%。 淫羊藿苷 照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與係統適用性試驗 以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈-水(30:70)為流動相;檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於1500。 對照品溶液的製備 取淫羊藿苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品粉末(過三號篩)約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,稱定重量,超聲處理1小時,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品按幹燥品計算,含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少於0.50%。 飲片

【炮製】淫羊藿 除去雜質,噴淋清水,稍潤,切絲,幹燥。 本品呈絲片狀。上表麵綠色、黃綠色或淺黃色,下表麵灰綠色,網脈明顯,中脈及細脈凸出,邊緣具黃色刺毛狀細鋸齒。近革質。氣微,味微苦。

【含量測定】同藥材,含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少於0.40%。

【鑒別】(除葉表麵觀外)

【檢查】(總灰分)同藥材。 炙淫羊藿 取羊脂油加熱熔化,加入淫羊藿絲,用文火炒至均勻有光澤,取出,放涼。 每100kg淫羊藿,用羊脂油(煉油)20kg。 本品形如淫羊藿絲。表麵淺黃色顯油亮光澤。微有羊脂油氣。

【檢查】水分 同藥材,不得過8.0%。

【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。 色譜條件與係統適用性試驗 以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以乙腈為流動相A,水為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低於1500。



對照品溶液的製備 取淫羊藿苷對照品、寶藿苷Ⅰ對照品適量,精密稱定,加甲醇分別製成每1ml各含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的製備 取本品粉末(過三號篩)約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz)1小時,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取上述兩種對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品按幹燥品計算,含淫羊藿苷(C33H40O15)和寶藿苷Ⅰ(C27H30O10)的總量不得少於0.60%。

【鑒別】(除葉表麵觀外)【檢查】(總灰分)同藥材。

【性味與歸經】辛、甘,溫。歸肝、腎經。

【功能與主治】補腎陽,強筋骨,祛風濕。用於腎陽虛衰,陽痿遺精,筋骨痿軟,風濕痹痛,麻木拘攣。 【用法與用量】6~10g。 【貯藏】置通風幹燥處。

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